Маркировка лекарств
от 23 000 рублей
Обязательная маркировка лекарственных средств предполагает использование уникального кода DataMatrix для каждой единицы товара. Сведения о движении препарата передаются в систему мониторинга, связанную с национальной системой «Честный Знак». Это подтверждает легальность происхождения лекарства, снижают риск ошибок при приемке и продаже.
Для аптек, дистрибьюторов, производителей и импортеров маркировка и учет маркированных лекарственных средств стали обязательной частью работы.
- Производитель или импортер заказывает коды, наносит их на упаковку и передает сведения в систему.
- Оптовое звено подтверждает приемку и отгрузку.
- Аптека сканирует код при поступлении, продаже, списании или возврате.
Ошибка на любом этапе может привести к расхождениям в учете, отказу в продаже или претензиям контролирующих органов.
Законодательные нормы
Юридическую основу задают Федеральный закон №61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств», Федеральный закон №425-ФЗ от 28.12.2017, Постановление Правительства РФ №1556 от 14.12.2018, а также последующие изменения к правилам мониторинга. В регулировании участвуют Правительство РФ, Минздрав, Росздравнадзор, ФНС в части кассовых операций и оператор системы маркировки — ЦРПТ.
Какие препараты попадают под обязательный контроль
Обязательная маркировка лекарственных средств распространяется на лекарственные препараты для медицинского применения: таблетки, капсулы, мази, кремы, гели, спреи, пластыри и другие формы, выпускаемые в обращение как лекарственные препараты.
Рецептурные и безрецептурные лекарства маркируются по общему принципу.
Маркировке не подлежат:
- медицинские газы,
- аптечные препараты индивидуального изготовления,
- лекарства, ввезенные физическими лицами для личного использования,
- препараты для оказания помощи конкретному пациенту по жизненным показаниям,
- фармацевтические субстанции,
- отдельные радиофармацевтические препараты, произведенные непосредственно в медорганизациях,
- препараты, производимые для экспорта.
БАДы и ветеринарные препараты не относятся к обычным лекарственным препаратам для медицинского применения. Для них действуют отдельные товарные группы, сроки и правила маркировки.
Автоматизация учета через 1С и AllegroCount
Ручная работа с маркированными лекарствами быстро становится источником ошибок. Сотруднику приходится сверять коды, документы, статусы, сроки годности, партии, возвраты и списания. При большом количестве поступлений ручной ввод замедляет приемку и повышает риск расхождений.
Практические преимущества автоматизации:
- меньше ручного ввода при приемке и отгрузке
- быстрее обработка поступлений и возвратов
- контроль статусов кодов перед операцией
- снижение ошибок при работе с сериями и сроками годности
- удобная работа с групповыми упаковками
- передача данных в учетную систему без дублирования действий
- прозрачная цепочка движения упаковки внутри склада или аптеки
Компания «АллегроСофт» помогает автоматизировать работу с маркировкой на базе 1С. На странице «Автоматизация работы с маркировкой в 1С» можно подобрать решение для обмена с системой маркировки, контроля операций и работы с DataMatrix.
Для складских и аптечных процессов применяется AllegroCount — программа для ТСД, которая работает с маркированным товаром в 1С из коробки.
Программа для ТСД AllegroCount позволяет работать с маркированным товаром в 1С из коробки
- Поддержка всех основных конфигураций 1С: Управление торговлей 11, УНФ 3, Розница, ERP, Комплексная автоматизация.
- Нет никаких ограничений по товарным группам из национальной системы Честный знак.
- Работа с индивидуальными и групповыми упаковками.
- Любое устройство на базе Android (ТСД, смартфон, планшет)
- Используются типовые документы учетной системы для контроля приемки, перемещения и отгрузки
- Фиксированная стоимость лицензии на устройство: 23 000 рублей
- Возможность расширения функционала c помощью дополнительных модулей при необходимости
Если у вас уже используется 1С, мы можем оценить текущую конфигурацию, оборудование, схему обмена и предложим вариант внедрения без полной перестройки учета.
Оборудование и программная среда
Для работы с маркированными лекарствами нужны 2D-сканеры или ТСД с поддержкой DataMatrix. Для складских операций удобнее терминалы сбора данных: сотрудник принимает товар у места хранения, сканирует упаковки и передает результат в учетную систему. На сайте «АллегроСофт» можно посмотреть терминалы сбора данных и раздел оборудования для складского учета.
Также потребуются принтеры этикеток, если компания наносит внутренние штрихкоды, оборудование для печати маркировки на производстве, электронная подпись, ЭДО, доступ к МДЛП, актуальная версия 1С или другой учетной системы, кассовое ПО с поддержкой разрешительного режима.
Часто задаваемые вопросы
Обязательная маркировка лекарственных средств нужна для прослеживаемости упаковки от производителя или импортера до конечного отпуска пациенту. Система помогает выявлять фальсификат, контролировать срок годности, статус препарата и легальность движения по цепочке поставки. Для бизнеса маркировка снижает риск приемки сомнительного товара и помогает точнее вести учет партий, возвратов и списаний.
Сначала нужно проверить качество кода: нет ли повреждения, бликов, смазывания, складок на упаковке. Затем стоит протестировать сканер или ТСД на других кодах DataMatrix. Если проблема сохраняется, упаковку лучше вывести в отдельную зону и оформить проверку по внутреннему регламенту. Продавать препарат без успешной проверки кода нельзя, если операция попадает под требования разрешительного режима.
Интеграция строится через настройку учетной системы, обмена с МДЛП, ЭДО, кассового ПО и оборудования для сканирования DataMatrix. В 1С нужно корректно вести номенклатуру, серии, сроки годности, документы приемки, отгрузки, возврата и списания.
БАДы и ветеринарные препараты маркируются по отдельным правилам и срокам, отличным от МДЛП для лекарственных препаратов медицинского применения. Их нельзя автоматически относить к обычным лекарствам. Для каждой товарной группы нужно проверять код ТН ВЭД, ОКПД 2, регистрационные документы и актуальные требования «Честного Знака». В учетной системе такие группы лучше разделять.
Программа для ТСД AllegroCount позволяет работать с маркированным товаром в 1С из коробки
- Поддержка всех основных конфигураций 1С: Управление торговлей 11, УНФ 3, Розница, ERP, Комплексная автоматизация.
- Нет никаких ограничений по товарным группам из национальной системы Честный знак.
- Работа с индивидуальными и групповыми упаковками.
- Любое устройство на базе Android (ТСД, смартфон, планшет)
- Используются типовые документы учетной системы для контроля приемки, перемещения и отгрузки
- Фиксированная стоимость лицензии на устройство: 23 000 рублей
- Возможность расширения функционала c помощью дополнительных модулей при необходимости
Настроить автоматизацию
Маркировка лекарственных средств стала постоянным элементом фармацевтического учета. «АллегроСофт» помогает настроить автоматизацию маркировки лекарств в 1С, подобрать ТСД, внедрить AllegroCount и выстроить удобную схему работы.
Подготовленная система снижает нагрузку на персонал, ускоряет операции и помогает выполнять требования законодательства без лишних ручных действий.
Цены на маркировку лекарств
Кому нужна маркировка
- Регистрация в GS1 RUS и подключение к «Честному ЗНАКу»;
- Получение УКЭП (если нет);
- Подключение ЭДО и настройка обмена УПД с контрагентами;
- Настройка учётной системы и интеграции с «Честным ЗНАКом»;
- Подбор и настройка оборудования (сканеры/ТСД, принтер этикеток);
- Организация нанесения кодов (производство/импорт) + контроль качества (читаемость, брак, перепечать);
- Ввод товара в оборот и тестовая отгрузка/приёмка для проверки процесса.
- Подключение к «Честному ЗНАКу» и ЭДО;
- Настройка учётной системы под работу с кодами маркировки;
- Приёмка по УПД: сверка/сканирование кодов и фиксация поступления;
- Подтверждение принятия на баланс в «Честном ЗНАКе»;
- Отгрузка с передачей кодов в УПД и отражением смены владельца;
- Контроль расхождений и корректировки при пересорте/недостаче/нечитаемых кодах.
- Подготовка кассы, ОФД и товароучёта для работы с маркировкой;
- Подключение ЭДО и получение УПД с кодами от поставщиков;
- Приёмка: сканирование кодов, подтверждение кодов из УПД в «Честном ЗНАКе»;
- Продажа: сканирование кода маркировки на кассе и передача его в чек;
- Отправка чеков в ОФД и списание кода в системе маркировки;
- Возвраты: оформление возврата покупателю/поставщику с корректной передачей данных в «Честный ЗНАК».
Схема работы
Риски при работе с маркировкой
Нарушением считается производство или продажа лекарства без средства идентификации, некорректное нанесение кода, несвоевременная передача сведений, внесение недостоверных данных, попытка отпустить препарат с запрещающим статусом, неправильное оформление списания или возврата.
За нарушения требований маркировки лекарств применяются нормы КоАП РФ.
Поможем избежать штрафов за маркировку лекарств
Обработка товаров без маркировки
Без Data Matrix при производстве и выпуске:
Изъятие товара и штраф
5-10 000 рублей
для должностных лиц
50-100 000 рублей
для юридических лиц
Продажа, транпортировка, храниение или закупка без маркировки:
Изъятие и штраф
2-4 000 рублей
для граждан
5-10 000 рублей
для должностных лиц
50-300 000 рублей
для организаций
Вам могут быть интересны
Ключевые возможности Allegrosoft
10+ лет опыта 1
Команда профессионалов с опытом работы в области автоматизации и оптимизации складов на базе 1С.
Открытое ПО 2
Внедрение и доработки могут быть осуществлены штатными программистами 1С на стороне заказчика.
От 3 800 ₽ 3
Привлекательные цены на доработку программного обеспечения для терминалов сбора данных под ваши процессы
Дизайн и юзабилити 4
Возможность разработки индивидуального дизайна и брендирование приложений для ТСД.
Любое устройство 5
Работа с ПО на любом оборудовании на базе Android ( ТСД, смартфоны, планшеты)
Маркировка 6
Встраивание решений в комплекс работы с маркированным товаром.
Индивидуальные решения 7
С учетом возможностей оборудования и учетной системы. Возможность реализации любого функционала.
Бесшовная интеграция 8
Сверхбыстрая скорость работы в любой конфигурации. Обмен данными без задержек.
Клиенты
Наши решения по автоматизации востребованы у компаний из самых разных отраслей. Каждый день мы решаем задачи различной сложности и помогаем нашим клиентам расти и развиваться.
